Фаза 1: Планування та проектування
Аналіз вимог і визначення стандартів
Основне роз'яснення: По-перше, чітко визначте призначення чистого приміщення (виробництво, випробування, дослідження та розробки), рівень чистоти (ISO клас 5/7/8), вимоги до температури та вологості, градієнт тиску та спеціальні вимоги, такі як анти-заходи статики.
Відповідність стандартам: Розробка відповідно до галузевих норм (таких як фармацевтична GMP, медичні пристрої GMP) і міжнародних стандартів (таких як ISO 14644).
Проектування схем і системне планування
Макет: Раціонально плануйте маршрути руху персоналу та матеріалів, щоб запобігти перехресному-зараженню. Чітко визначте функціональні зони, такі як основні зони, буферні зони та зони змін.
Проектування системи чистих приміщень: Розрахувати об’єм подачі повітря та швидкість повітрообміну; вибрати специфікації та кількість установок обробки повітря (AHU) і високоефективних-фільтрів твердих часток (HEPA/ULPA); розрахункова організація повітряного потоку (вертикальний ламінарний потік, горизонтальний ламінарний потік або турбулентний потік).
Інша системна інтеграція: Одночасне проектування систем опалення, вентиляції та кондиціонування, енергосистем, електричних систем, систем освітлення (зазвичай з використанням спеціальних освітлювальних приладів для чистих приміщень), систем автоматичного керування (для контролю температури, вологості, перепаду тиску тощо), а також систем протипожежного захисту та очищення вихлопних газів.
Етап 2: Будівництво та монтаж
Будівництво основної конструкції
Побудуйте корпус із використанням металевих сендвіч-панелей (наприклад, кам’яної вати, плит оксисульфату магнію) для стелі, перегородок і підлоги, створюючи герметичний простір чистої кімнати. Стики в панелях необхідно зашпаклювати спеціальним герметиком для забезпечення герметичності.
Будівництво каналів і трубопроводів
Встановіть канали припливного, зворотного та витяжного повітря. Усі повітроводи необхідно очистити перед встановленням і загерметизувати після цього, щоб запобігти протіканню. Одночасно прокласти електричні кабельні лотки та технологічні трубопроводи (водо-, газові та ін.). Всі отвори в стіні повинні бути загерметизовані.
Монтаж обладнання для чистих приміщень
Встановіть велике обладнання, наприклад кондиціонери та теплові-насоси з повітряним охолодженням.
Ключовий крок – встановлення фільтра: встановленняпопередні-фільтриспочатку, потімфільтри середньої-ефективності. УстановкаПовітряні фільтри HEPAмає вирішальне значення і має виконуватися після завершення внутрішнього очищення. Для забезпечення нульового витоку необхідна механічна або рідинна-герметична установка. Це основний крок у досягненні цільового рівня чистоти чистої кімнати.
Внутрішнє оздоблення та монтаж об'єктів
Встановити двері й вікна-спеціально для чистих приміщень,пропускні ящикиі підлоги для чистих приміщень.
встановитиВентиляторні фільтри у стельовій системі для досягнення ламінарних або змішаних чистих зон.
Встановіть освітлювальні прилади, датчики диму та тепла, електричні розетки.
Встановіть стійки для технологічного обладнання, раковини для миття рук, шафки та інші допоміжні засоби.
Етап 3: комплексне введення в експлуатацію та валідація
ЧИСТА ПРИМІЩЕННЯ
Введення системи в експлуатацію
Пробний запуск одного пристрою: Увімкніть кондиціонери, вентилятори та інше обладнання, щоб перевірити робочий стан.
Введення в експлуатацію з’єднання системи: Відрегулюйте масову якість повітря (MAQ), щоб переконатися, що градієнт тиску в кожній кімнаті відповідає проектним вимогам (наприклад, центральна зона має найвищий тиск, що зменшується назовні).
Тестування та перевірка продуктивності
Тест на чистоту: Використовуйте лічильник частинок, щоб визначити концентрацію зважених часток і підтвердити, чи досягнуто цільового рівня чистоти.
Виявлення протікання фільтра HEPA: Використовуючи аерозольний фотометр PAO або DOP, проскануйте та виявіть витоки у фільтрі HEPA та його рамі.
Інші тести: Включає випробування швидкості вітру та швидкості зміни повітря, випробування стабільності температури та вологості, випробування освітленості та шуму, а також перевірку системи автоматичного керування.
Доставка документів і навчання
Висновок
Будівництво чистих приміщень - це складний і взаємопов'язаний системний проект. Від початкового концептуального проекту до остаточної перевірки та затвердження кожен крок вимагає наукового та ретельного підходу. Вибір досвідченої та добре-керованої інженерної групи має вирішальне значення для забезпечення успіху проекту чистих приміщень із першої спроби та його довгострокової-стабільної роботи. З постійним оновленням «Зроблено в Китаї 2025» попит на високі-стандарти чистого середовища продовжуватиме зростати. Глибоке розуміння всього процесу будівництва, безсумнівно, посилить контроль якості компанії та основну конкурентоспроможність.
